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地红霉素肠溶胶囊说明书

来源:菜谱表格    时间:2019-03-17




  地红霉素肠溶胶囊(怡力昕)为大环内酯类广谱抗生素,适用于12岁以上患者,用于治疗下列敏感菌引起的感染:慢性支气管炎急性发作,由流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起。下面是学习啦小编整理的地红霉素肠溶胶囊说明书,欢迎阅读。

  通用名:地红霉素肠溶胶囊

  生产厂家: 天津华津制药有限公司

  批准文号:国药准字H20052134

  药品规格:0.125g*12粒

  药品价格:¥36元

  【通用名称】地红霉素肠溶胶囊

  【商品名称】地红霉素肠溶胶囊(怡力昕)

  【英文名称】DirithromycinEnteric-coatedCapsules

  【拼音全码】DiHongMeiSuChangRongJiaoNang(YiLiXin)

  【主要成份】地红霉素。

  分子式:C42H78N2O14

  分子量:835.09

  【性状】地红霉素肠溶胶囊(怡力昕)为肠溶胶囊,内容物为白色或类白色粉末。

  【适应症/功能主治】地红霉素肠溶胶囊(怡力昕)为大环内酯类广谱抗生素,适用于12岁以上患者,用于治疗下列敏感菌引起的感染:慢性支气管炎急性发作,由流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起。

  【规格型号】0.125g*12s

  【用法用量】地红霉素肠溶胶囊(怡力昕)可与食物同服或饭后一小时内服用,不得分割、压碎、咀嚼。常规剂量:一天一次,一次两粒。用法用量表:1.慢性支气管炎急性发作:500mg(2粒),一天一次,疗程5-7天。2.急性支气管炎:500mg(2粒),一天一次,疗程7天。3.社区获得性肺炎:湖南癫痫病权威医院500mg(2粒),一天一次,疗程14天。4.咽炎和扁桃体炎:500mg(2粒),一天一次,疗程10天。5.单纯性皮肤和软组织感染:500mg(2粒),一天一次,疗程5-7天。

  【不良反应】3299例患者口服地红霉素肠溶胶囊(怡力昕)(500mg/天)7-14天,没有发现与毒性有关的死亡或致残。2.6%患者因不良反应终止用药,其中1%是因恶心和腹痛终止用药。另一临床试验(口服地红霉素肠溶胶囊(怡力昕)500mg/天,疗程5天)结果表明,有3.8%患者因不良反应终止用药,其中1.6%的患者是因恶心和腹痛终止用药。与地红霉素肠溶胶囊(怡力昕)治疗有关的不良反应如下:头痛(7.7%)、腹痛(7.1%)、腹泻(6.7%)、恶心(5.9%)、消化不良(2.6%)、眩晕/头晕(2.1%)、皮疹(1.4%)、呕吐(1.1%)等。

  【禁忌】禁用于对地红霉素、红霉素和其他大环内酯抗生素严重过敏的患者。不应用于可疑或潜在菌血症患者(因其不能提供有效的药物浓度达到治疗部位)。

  【注意事项】1.肝功能不全:轻度肝损伤者,其平均Cmax、AUC和分布体积随服药次数的增多而略由增加,但不必调整剂量。2.肾功能不全:其平均Cmax、AUC随肌肝清除率的降低而趋于升高,但肾脏损伤(包括透析)患者不必调整剂量。

  【儿童用药】12岁以下儿童使用地红霉素肠溶胶囊(怡力昕)的安全性和有效性,尚未确定。

  【老年患者用药】平均Cmax、AUC随年龄的增加而趋于升高,但在统计学或临床上均无显著性差异。因此,老年患者使用时不必调整剂量。

  【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇:对大鼠进行生殖研究,剂量高达人用量的21倍(根据mg/m2计算),对家兔的研究剂量为人用量的4倍。结果表明地红霉素肠溶胶囊(怡力昕)对生育力和胎儿均无损害。对小鼠进行生殖研究,剂量高达人用量的8倍。结果表明内蒙古癫痫医院治疗怎么样地红霉素肠溶胶囊(怡力昕)可使胎儿体重显著降低。然而,对孕妇尚无适当的、很好的对照临床研究。因此,孕妇使用地红霉素肠溶胶囊(怡力昕)应权衡利弊。分娩:对分娩的影响尚不清楚。哺乳期:哺乳妇女母乳中是否含地红霉素肠溶胶囊(怡力昕)尚不清楚,但在母乳中发现了其他大环内酯类抗生素,并且啮齿类动物母乳中也含地红霉素肠溶胶囊(怡力昕)。因此哺乳期妇女应慎用。

  【药物相互作用】特非那定:地红霉素肠溶胶囊(怡力昕)不影响特非那定代谢,体外试验证明两药物不发生相互作用,而与红霉素存在相互作用。茶碱:一般情况下,正服用茶碱的患者接受地红霉素肠溶胶囊(怡力昕)治疗,不必调整茶碱剂量或监测血药浓度。需维持较高的茶碱血药浓度时,应检测血药浓度,并对剂量进行适当调整。抗酸药或H2受体拮抗剂:服用抗酸药或H2受体拮抗剂后,立即口服地红霉素肠溶胶囊(怡力昕)可增加地红霉素的吸收。红霉素与下列药物之间的相互作用已明确,但与地红霉素的相互作用尚不清楚,因此,联合用药时应慎重。三唑仑:可降低三唑仑的清除率,增加其药理作用。地高辛:可提高地高辛的血药浓度。抗凝血药:可增加抗凝血药的作用,在老年人中更是如此。麦角胺:产生中毒症状,如外周血管痉挛和感觉迟钝。其他药物:红霉素与下列药物之间的相互作用已报道:环孢菌素、环己巴比妥、卡马西平、阿芬太尼、丙比胺、苯妥英、溴隐停、丙戊酸盐、阿司米唑、洛伐他丁。

  【药物过量】过量服用地红霉素肠溶胶囊(怡力昕)后发生的毒性综合征包括:恶心、呕吐、腹痛、腹泻。强制性利尿、腹膜透析、血液透析没有被证实对地红霉素的过量服用有好处,对慢性肾功能患者进行血液透析不能有效加速红霉胺的清除。

  【药理毒理】地红霉素为大环内酯类抗生素,为红霉胺的前体药物,其作用机理是通过与敏感微生物的50S核糖体亚基结合,从而抑制细菌蛋白质合成。动物体外试验和临床感染治疗均证实地红霉素肠溶胶囊(怡力昕)对下列微生物具有活性:需氧革兰氏阳性微治疗癫痫的办法有哪些生物:金黄色葡萄球菌(仅针对甲氧西林敏感菌)、肺炎链球菌、化脓性链球菌。需氧革兰氏阴性微生物:流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他莫拉菌。其他微生物:肺炎支原体。毒理研究:1.遗传毒性:标准组合的遗传毒性试验结果表明,地红霉素肠溶胶囊(怡力昕)未见致突变作用。2.生殖毒性:大鼠核家兔分别给予地红霉素肠溶胶囊(怡力昕)的剂量达临床大推荐剂量的21倍和4倍(以体表面积计)时,对动物的生育力和胎儿均无损害。CD-1小鼠给药剂量达1000mg/kg(以体表面积计,为人用大推荐剂量的8倍),出现胎儿体重降低,骨化不全、发育延迟。大鼠在交配前2周、整个交配期和整个妊娠期给予地红霉素肠溶胶囊(怡力昕)剂量达1000mg/kg时,也可见骨化程度的降低。尚不清楚地红霉素肠溶胶囊(怡力昕)是否经人乳汁分泌,但是地红霉素肠溶胶囊(怡力昕)可分泌于啮齿类动物的母乳中。3.致癌性:尚无动物终身给予地红霉素肠溶胶囊(怡力昕)对致癌潜在性的研究结果。

  【药代动力学】吸收:口服后地红霉素肠溶胶囊(怡力昕)被迅速吸收,通过非酶水解转化成生物活性物质红霉胺,其绝对生物利用度约10%。红霉胺的稳态组织浓度(500mg/次,一天一次)代谢和排泄:红霉胺几乎不经肝脏代谢,81-97%的药物由胆汁途径消除,约2%的药物由肾脏消除。肾功能正常的患者,其平均血浆半衰期约8小时,平均消除半衰期约44小时,平均表观清除率约23L/h。食物的影响:地红霉素肠溶胶囊(怡力昕)可与食物同服或饭后1小时内服用。研究表明饭前1小时服用,其Cmax下降33%,AUC下降31%。食物中脂肪的高低对生物利用度几乎没有影响。

  【贮藏】遮光,密封。

  【包装】0.125g*12s/盒。

  【有效期】24月

  【批准文号】国药准字H20052134

  【生产企业】天津华津制药有限公司

 癫痫病久治不愈怎么办 地红霉素肠溶胶囊(怡力昕)的功效与作用地红霉素肠溶胶囊(怡力昕)为大环内酯类广谱抗生素,适用于12岁以上患者,用于治疗下列敏感菌引起的感染:慢性支气管炎急性发作,由流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起。

  问:地红霉素肠溶胶囊(怡力昕)有什么禁忌?

  答:禁用于对地红霉素、红霉素和其他大环内酯抗生素严重过敏的患者。不应用于可疑或潜在菌血症患者(因其不能提供有效的药物浓度达到治疗部位)。

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